Miravil Konsultacja z E-receptą 49.99 zł już w 15 minut!

Miravil - recepta online i eKonsultacja: opinie, cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Informacje
Opinie

Miravil opinie

Kamil, 20/09/2023, 14:05

Początkowo odczuwałem skutki uboczne leku, ale warto było wytrwać, lek pomógł wrócić mi do normalności, bez lęku.

Łucja, 29/09/2023, 12:49

Byłam sceptyczna jak do większości antydepresantów, ale muszę przyznać pomógł mi.

Miravil to produkt farmaceutyczny zawierający substancję czynną sertralinę, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Mechanizm działania sertraliny polega na wpływie na poziom neuroprzekaźnika serotoniny w mózgu.

Miravil jest stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym depresji, lęku napadowego, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Aby uzyskać Miravil, konieczna jest recepta od lekarza. Za opakowanie zawierające 30 tabletek w dawce 50 mg należy zapłacić ok. 14 zł.

Miravil recepta online i eKonsultacja: opinie cena dawkowanie przeciwwskazania

Autor: Redakcja Erecept.pl 13.11.2024

Nazwa preparatu	Miravil
Substancje czynne	Sertralini hydrochloridum
Dostępność	Na receptę
Postać	Tabletki powlekane
Dawki	50 mg (Tabletki powlekane) 100 mg (Tabletki powlekane)

Podstawowe informacje o leku Miravil

Wskazania: duża depresja, lęk napadowy, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku społecznego, zespół lęku pouroazowego (PTSD)

Zastosowanie: doustne

Dawkowanie: 50-200 mg na dobę zależnie od potrzeb

Główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na składniku leku, jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów MAO, jednoczesne stosowanie pimozydu

Główne działania niepożądane: bezsenność, zawroty głowy, bóle głowy, senność, nudności, biegunka, suchość w ustach, zaburzenia wytrysku, zmęczenie

e-Recepta Express

Do 1 godziny roboczej* Antykoncepcja stała, leki stałe, przedłużenie terapii w chorobach przewlekłych, leki na potencję.

59.99 zł Rozpocznij konsultację

Antykoncepcja awaryjna

Do 1 godziny roboczej* Tabletka 'po', tabletka dzień po, tabletka do 72h, pigułka po.

59.99 zł Rozpocznij konsultację

Ile kosztuje lek Miravil?

Lek Miravil dostępny jest tylko na receptę. Jego cena różni się w zależności od dawki:

50 mg (30 tabletek) — ok. 14 zł, z refundacją ok. 4 zł;
100 mg (30 tabletek) — ok. 26 zł, z refundacją ok. 8 zł.

Lek jest bezpłatny we wskazaniach podlegających refundacji dla dzieci do ukończenia 18. roku życia oraz osób, które ukończyły 65. rok życia.

Podane ceny są jedynie orientacyjne i mogą ulec zmianie.

Czym jest lek Miravil?

Miravil jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych, zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji, leczeniu lęku napadowego z towarzyszącą lub bez agorafobii, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat, a także w leczeniu zespołu lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego, nazywanego też PTSD (post-traumatic stress disorder).

Sertralina, substancja czynna leku Miravil, jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, co prowadzi do zwiększenia stężenia tej neuroprzekaźnika w układzie nerwowym.

Jaki jest skład leku Miravil?

Każda tabletka leku Miravil 50 mg zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny oraz substancje pomocnicze, takie jak:

rdzeń tabletki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), stearynian magnezu
otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza 5 cP, makrogol 400, polisorbat 800.

Jaki jest mechanizm działania leku Miravil?

Sertralina, główny składnik leku Miravil, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny. Jej mechanizm działania polega na wydłużeniu czasu, w którym serotonina pozostaje aktywna w połączeniach nerwowych, co zwiększa częstotliwość przekazywania impulsów nerwowych. Dodatkowo, sertralina wpływa na proces hamowania wychwytu serotoniny przez płytki krwi.

Sertralina nie wykazuje zdolności do wiązania się z receptorami adrenergicznymi (alfa 1, alfa 2, beta), receptorami cholinergicznymi, receptorami GABA, receptorami dopaminergicznymi, receptorami histaminergicznymi, receptorami serotoninergicznymi ani receptorami benzodiazepinowymi. Dodatkowo, nie manifestuje działania kardiotoksycznego, nie posiada właściwości uspokajających ani nie wywołuje działań antycholinergicznych.

Jak stosować lek Miravil?

Lek Miravil jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Jak dawkować lek Miravil u dorosłych?

Lek Miravil powinien być podawany raz dziennie, rano lub wieczorem. Można go przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich.

Początek leczenia

Depresja i ZO-K

Pacjenci z depresją i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi terapię lekiem Miravil należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.

Leczenie zaburzeń lękowych z napadami, zaburzeń stresowych pourazowych (PTSD) i fobii społecznej należy rozpocząć od dziennej dawki 25 mg. Po tygodniu dawkowanie należy zwiększyć do 50 mg na dobę. Takie postępowanie zmniejsza częstość występowania skutków ubocznych charakterystycznych dla wczesnego etapu leczenia.

Zwiększanie dawki

Zdarza się, że pacjenci nie reagują na dawkę 50 mg. W takim wypadku konieczne może okazać się jej zwiększenia. Zaleca się dostosowywanie dawki co tydzień, zwiększając ją o 50 mg, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 200 mg na dobę. Ze względu na okres półtrwania sertraliny wynoszący 24 godziny, zmiany w dawkowaniu nie powinny być dokonywane częściej niż raz na tydzień.

Choć początkowy efekt terapeutyczny może wystąpić w ciągu pierwszych 7 dni, pełny efekt terapeutyczny zazwyczaj wymaga więcej czasu, szczególnie w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

Leczenie podtrzymujące

W trakcie długotrwałego leczenia podtrzymującego, dawkę leku należy utrzymywać na minimalnym poziomie koniecznym do osiągnięcia efektu terapeutycznego, a także dostosowywać ją w miarę potrzeby.

U pacjentów cierpiących na depresję, długotrwałe leczenie może być również niezbędne w celu zapobieżenia nawrotom ciężkich epizodów depresji. W większości przypadków zalecana dawka jest taka sama, jak w trakcie bieżącego epizodu. Chorzy na depresję powinni być leczeni przez odpowiednio długi okres, co najmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy choroby zostały całkowicie złagodzone.

W przypadku zaburzeń lękowych z napadami lęku oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, konieczne jest regularne ocenianie, czy nadal istnieje potrzeba kontynuacji leczenia, ponieważ nie ma dowodów na to, że leczenie zapobiega nawrotom tych stanów.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób starszych lek powinien być stosowany ostrożnie, ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia hiponatremii.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby

U pacjentów z chorobą wątroby, konieczne jest ostrożne stosowanie sertraliny. W takich przypadkach może być konieczne stosowanie niższych dawek leku lub zwiększenie odstępów między jego podaniami. Jednak ze względu na brak dostępnych danych klinicznych, sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie trzeba dostosowywać dawki leku Miravil.

Jak dawkować lek Miravil u dzieci?

W leczeniu dzieci i młodzieży w przedziale wiekowym od 6 do 12 lat, początkowa dawka wynosi 25 mg dziennie. Po upływie 7 dni terapii, można zwiększyć dawkowanie do 50 mg na dobę.

U młodzieży starszej, w wieki 13-17 lat, terapię można zacząć od 50 mg dziennie.

Jeżeli nie osiąga się oczekiwanego efektu po przyjmowaniu 50 mg sertraliny dziennie, istnieje możliwość stopniowego zwiększania dawki przez kilka tygodni, dostosowując ją do indywidualnych potrzeb młodego pacjenta. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy jednak pamiętać, że podczas zwiększania dawki powyżej 50 mg, konieczne jest uwzględnienie niższej masy ciała dzieci w porównaniu do dorosłych. Dodatkowo, nie zaleca się zmieniania dawki częściej niż raz na tydzień.

Nie ma dowodów na skuteczność leczenia dużej depresji u dzieci przy użyciu tego leku.

Nie ma dostępnych informacji na temat używania tego leku u dzieci młodszych niż 6 lat.

Jaka jest dawka maksymalna leku Miravil?

Maksymalna dawka leku Miravil wynosi 200 mg dziennie.

Jak objawia się przedawkowanie leku Miravil?

Objawy przedawkowania obejmują działania niepożądane sertraliny, takie jak nadmierna senność, problemy z przewodem pokarmowym (jak nudności i wymioty), przyspieszone bicie serca (tachykardia), drżenia, nadmierne pobudzenie oraz uczucie zawrotów głowy. Rzadziej obserwowanym objawem była śpiączka.

Po zażyciu nadmiernej ilości sertraliny, zgłaszano także wydłużenie odstępu QTc lub wystąpienie częstoskurczu komorowego typu Torsade de Pointes, dlatego zaleca się monitorowanie zapisu EKG we wszystkich przypadkach przedawkowania sertraliny.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane wywoływane przez lek Miravil?

Do najczęstszych działań niepożądanych zalicza się:

zapalenie żołądka i jelit, dolegliwości trawienne

zapalenie ucha środkowego

ryzyko nowotworów

nadwrażliwość i reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk skóry)

niedoczynność tarczycy (zmęczenie, zaburzenia koncentracji)

myśli i zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne (omamy, apatia, agresja, paranoja)

zaburzenia układu nerwowego (niepamięć, niedoczulica, mimowolne skurcze, omdlenia, migrena, drgawki)

zaburzenia koordynacji i mowy

rozszerzenie źrenic, tachykardia, nadciśnienie, nagłe zaczerwienienie skóry

duszność, krwawienia z nosa, skurcz oskrzeli

zapalenie przełyku, smoliste stolce

guzy krwawnicze, zwiększone wydzielanie śliny, obrzęk okołooczodołowy

pokrzywka, plamica, zapalenie i suchość skóry, łysienie

skurcze i osłabienie mięśni, choroba zwyrodnieniowa stawów

zaburzenia oddawania moczu (częstomocz, krwiomocz, nietrzymanie moczu)

zaburzenia seksualne, krwotoki miesiączkowe

obrzęki obwodowe, dreszcze

zaburzenia w chodzeniu, zmniejszenie masy ciała

zapalenie uchyłków jelita, powiększenie węzłów chłonnych

małopłytkowość, leukopenia

reakcje anafilaktoidalne

hiperprolaktynemia, zaburzenia hormonalne

hiperglikemia, hipoglikemia, hipercholesterolemia

dziwaczne sny, uzależnienie, lunatyzm, przedwczesny wytrysk

akatyzja, dyskineza, przeczulica

zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny (pobudzenie, gorączka, nadciśnienie, sztywność mięśni)

ubytki pola widzenia, jaskra, światłowstręt

hiperwentylacja, choroba śródmiąższowa płuc, skurcz krtani

czkawka, zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej

zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka, niewydolność wątroby)

zespół Stevensa-Johnsona, nekroliza naskórka, wysypki

rabdomioliza, zaburzenia kości

zaburzenia układu moczowo-płciowego (mlekotok, ginekomastia, bolesny wzwód, przepuklina)

zmniejszenie tolerancji lekowej, nieprawidłowe wyniki badań

ryzyko makulopatii, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, szczękościsku, krwotoku poporodowego.

Jakie są rzadsze działania niepożądane wywoływane przez lek Miravil?

Do rzadszych działań niepożądanych wywoływanych przez lek Miravil zalicza się:

zapalenie żołądka i jelit, dolegliwości trawienne, dyskomfort w układzie pokarmowym

zapalenie ucha środkowego, pogorszenie słyszenia

ryzyko nowotworów

reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, obrzęk skóry

zmęczenie, zaburzenia koncentracji (niedoczynność tarczycy)

myśli lub zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne: omamy, apatia, agresja, paranoja

niepamięć, niedoczulica, skurcze mięśni, omdlenia, migrena, drgawki, zawroty głowy

zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy

rozszerzenie źrenic, tachykardia, krwawienia, nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry

duszność, krwawienia z nosa, skurcz oskrzeli

zapalenie przełyku, smoliste stolce

hemoroidy, ślinotok, dysfagia, odbijanie, obrzęk okołooczodołowy

suchość skóry, łysienie, zapalenie skóry

skurcze i osłabienie mięśni, choroba zwyrodnieniowa stawów

częstomocz, krwiomocz, zatrzymanie lub nietrzymanie moczu

zaburzenia seksualne, krwotok miesiączkowy, obrzęki, dreszcze

zaburzenia w chodzeniu, nieprawidłowe wyniki badań, zmniejszenie masy ciała

zapalenie uchyłków jelita, bóle brzucha, powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość, leukopenia

reakcje anafilaktoidalne

hiperprolaktynemia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego

hiperglikemia, hipoglikemia, hipercholesterolemia

dziwaczne sny, uzależnienie, lunatyzm, przedwczesny wytrysk, śpiączka, akatyzja, dyskineza, przeczulica, skurcz naczyń mózgowych

zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny: pobudzenie, splątanie, pocenie się, biegunka, gorączka, sztywność mięśni

ubytki pola widzenia, jaskra, podwójne widzenie, światłowstręt, zaburzenia łez

hiperwentylacja, śródmiąższowa choroba płuc, skurcz krtani, hipowentylacja

czkawka, zapalenie trzustki, owrzodzenie ust i języka, krwawienie z przewodu pokarmowego

żółtaczka, niewydolność wątroby

zespół Stevensa-Johnsona, nekroliza naskórka, nadwrażliwość na światło, wysypka grudkowa, rabdomioliza

opóźnienie oddawania moczu, skąpomocz, ginekomastia, bolesny wzwód, przepuklina

podwyższony poziom cholesterolu, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

makulopatia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, szczękościsk, krwotok poporodowy

Gdzie można zgłaszać działania niepożądane leku Miravil?

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie występowanie objawów niepożądanych preparatu, powinien powiadomić o tym jak najszybciej wyspecjalizowany personel medyczny. Informacje o ewentualnych działaniach ubocznych są przekazywane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jakie szczególne środki ostrożności należy zachować w trakcie stosowania leku Miravil?

Zespół serotoninowy lub złośliwy zespół neuroleptyczny

Osoby przyjmujące leki SSRI, w tym pacjenci stosujący sertralinę, mogą doświadczyć wystąpienia potencjalnie groźnych dla życia stanów, takich jak zespół serotoninowy (SS) lub złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).

Ryzyko wystąpienia SS lub NMS jest większe, gdy równocześnie stosuje się inne leki serotoninergiczne (takie jak inne leki przeciwdepresyjne działające na serotoninę, pochodne amfetaminy, tryptany) w połączeniu z lekami, które ograniczają metabolizm serotoniny (takie jak inhibitory MAO, na przykład błękit metylenowy), lekami przeciwpsychotycznymi i innymi lekami hamującymi działanie dopaminy oraz opioidami. pienia objawów SS lub NMS, zarówno pod względem objawów obiektywnych, jak i subiektywnych.

Zmiana z selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwobsesyjnych

Istnieją ograniczone badania kliniczne dotyczące optymalnego momentu zmiany terapii z grupy SSRI, leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwobsesyjnych na sertralinę. W przypadku takiej zmiany konieczna jest ostrożność oraz dokładna ocena medyczna, szczególnie w sytuacji, gdy zmiana dotyczy leków o długotrwałym działaniu, na przykład fluoksetyny.

Inne leki serotoninergiczne, np. tryptofan, fenfluramina i agoniści 5-HT

Podawanie sertraliny jednocześnie z innymi lekami, które wzmagają działanie neuroprzekaźnictwa serotoninergicznego, takimi jak pochodne amfetaminy, tryptofan, fenfluramina, agoniści 5-HT, lub suplementy ziołowe zawierające dziurawiec, powinno być podejmowane z uwagą i starannością, a jeśli to możliwe, należy unikać tego ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne.

Wydłużenie odstępu QTc/częstokurcz komorowy typu Torsade de Pointes (TdP)

Po wprowadzeniu sertraliny do użytku, odnotowano sytuacje, gdzie dochodziło do wydłużenia odstępu QTc oraz wystąpienia częstoskurczu komorowego typu Torsade de Pointes (TdP). Większość tych incydentów dotyczyła pacjentów, którzy mieli dodatkowe czynniki ryzyka związane z wydłużeniem odstępu QTc i wystąpieniem częstoskurczu typu TdP.

Dlatego też stosowanie sertraliny u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, które mogą sprzyjać wydłużeniu odstępu QTc, takie jak choroby serca, hipokaliemia lub hipomagnezemia, dodatni wywiad rodzinny w kierunku wydłużenia odstępu QTc, rzadkoskurcz oraz jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na wydłużenie odstępu QTc, powinno odbywać się z ostrożnością.

Aktywacja hipomanii lub manii

U niewielkiej grupy pacjentów, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwobsesyjnymi, w tym sertraliną, zarejestrowano wystąpienie objawów manii i/lub hipomanii.

Dlatego też, w przypadku pacjentów, którzy mieli wcześniejsze epizody manii i/lub hipomanii w swojej historii choroby, stosowanie sertraliny powinno być prowadzone z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą obserwacją lekarza. Jeśli pacjent w trakcie leczenia wykazuje oznaki manii, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie stosowania sertraliny.

Schizofrenia

U pacjentów ze schizofrenią zaburzenia psychotyczne mogą się nasilić.

Napady padaczkowe

U pacjentów leczonych sertraliną istnieje ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych. Należy unikać przepisywania sertraliny pacjentom z niestabilną padaczką, natomiast u pacjentów, którzy mają kontrolowaną padaczkę, powinno się prowadzić staranną obserwację.

W przypadku wystąpienia napadów padaczkowych u pacjenta stosującego sertralinę, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie dalszego przyjmowania tego leku.

Samobójstwo, myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby

Depresja związana jest z podwyższonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczenia oraz samobójstwa, a to ryzyko utrzymuje się aż do uzyskania pełnej remisji objawów. Ponieważ poprawa stanu pacjenta może nie nastąpić w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia, zaleca się ścisłą obserwację pacjentów do momentu pojawienia się poprawy. Doświadczenie kliniczne sugeruje, że ryzyko samobójstwa może wzrosnąć we wczesnym okresie poprawy stanu zdrowia pacjenta.

Inne schorzenia psychiczne, w których stosuje się sertralinę, mogą wiązać się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych. Ponadto, te zaburzenia mogą występować jednocześnie z ciężkimi postaciami depresji. Dlatego też, u pacjentów leczonych z powodu innych schorzeń psychicznych, konieczne jest podjęcie tych samych środków ostrożności, co u pacjentów z ciężką depresją.

Osoby, które w przeszłości wykazywały zachowania samobójcze lub przed rozpoczęciem leczenia miały istotne skłonności do takich działań, stanowią grupę o podwyższonym ryzyku myśli samobójczych lub prób samobójczych i dlatego wymagają szczególnego nadzoru podczas terapii.

Zaburzenia czynności seksualnych

Leki selektywnie hamujące wychwyt serotoniny mogą być związane z pojawieniem się problemów z funkcją seksualną. Opisano przypadki długotrwałych zaburzeń funkcji seksualnych, w których objawy utrzymywały się po zaprzestaniu stosowania leków SSRI.

Nieprawidłowe krwawienie/krwotok

W literaturze medycznej pojawiają się relacje o nieprawidłowych krwawieniach, w tym wybroczynach i plamicach, które występują podczas stosowania leków SSRI, oraz o innych incydentach krwotocznych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy krwawienia z dróg rodnych, włącznie z sytuacjami prowadzącymi do zgonu. Przyjmowanie leków z grupy SSRI i SNRI może zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoku po porodzie.

Zaleca się ostrożność u pacjentów stosujących SSRI, zwłaszcza jeśli jednocześnie przyjmują leki wpływające na czynność płytek krwi (takie jak antykoagulanty, nietypowe leki przeciwpsychotyczne, fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne) oraz u pacjentów z historią zaburzeń związaną z krwawieniem.

Hiponatremia

W trakcie terapii lekami z grupy SSRI lub SNRI, w tym sertraliną, możliwa jest hiponatremia. W wielu przypadkach hiponatremia wynika z zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Opisano sytuacje, w których poziom sodu we krwi spadł poniżej 110 mmol/L.

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów stosujących diuretyki lub narażonych na utratę objętości osocza z różnych przyczyn, istnieje potencjalnie większe ryzyko wystąpienia hiponatremii w trakcie terapii lekami z grupy SSRI lub SNRI.

U pacjentów z objawami hiponatremii, należy pomyśleć o przerwaniu przyjmowania sertraliny i zastosowaniu odpowiedniego postępowania medycznego. Symptomy związane z hiponatremią mogą obejmować ból głowy, trudności z koncentracją, deficyty pamięci, dezorientację, uczucie osłabienia oraz zaburzenia równowagi, co może prowadzić do upadków. W przypadku poważniejszych i/lub nagłych przypadków hiponatremii mogą pojawić się omamy, utrata przytomności, napady drgawkowe, stan śpiączkowy, zatrzymanie oddechu a nawet śmierć.

Akatyzja, pobudzenie psychoruchowe

Przyjmowanie sertraliny może prowadzić do wystąpienia akatyzji, co objawia się jako subiektywnie nieprzyjemne lub uciążliwe pobudzenie psychoruchowe, które często skutkuje koniecznością nieustannego poruszania się, a pacjenci mogą mieć trudności z utrzymaniem spokoju w pozycji siedzącej lub stojącej.

Ten rodzaj zaburzenia występuje zazwyczaj w pierwszych kilku tygodniach leczenia. U pacjentów, którzy doświadczają tych objawów, zwiększanie dawki leku może być niekorzystne.

Niewydolność wątroby

Sertralina jest w dużym stopniu metabolizowana przez wątrobę. W przypadku podawania sertraliny pacjentom cierpiącym na niewydolność wątroby, rozważa się możliwość zmniejszenia dawek leku lub jego rzadszego podawania. Jednakże sertraliny nie powinno się stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Cukrzyca

U pacjentów cierpiących na cukrzycę, stosowanie leków z grupy SSRI może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. W takim przypadku konieczne może być dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Wpływ na badania przesiewowe moczu

U pacjentów stosujących sertralinę zdarzały się przypadki fałszywie pozytywnych wyników testów przesiewowych moczu w odniesieniu do benzodiazepin. Jest to spowodowane brakiem specyficzności tych badań przesiewowych.

Po zaprzestaniu stosowania sertraliny, fałszywie pozytywne wyniki testów mogą utrzymywać się przez kilka dni. Badania potwierdzające, takie jak chromatografia gazowa lub spektrometria mas, pozwalają na jednoznaczne rozróżnienie sertraliny od benzodiazepin.

Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

Leki z grupy SSRI, w tym sertralina, mogą wpływać na rozszerzenie źrenic, co może prowadzić do zwężenia kąta przesączania w oku i zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. U pacjentów predysponowanych do jaskry z zamkniętym kątem przesączania może to zwiększyć ryzyko wystąpienia tej choroby.

Jak objawia się odstawienie leku Miravil?

Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia może zależeć od różnych czynników, takich jak czas trwania stosowania leku, jego dawka oraz tempo stopniowej redukcji dawek. Najczęstszymi objawami odstawienia są zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (w tym parestezje), trudności ze snem (w tym bezsenność i intensywne sny), uczucie pobudzenia lub niepokoju, a także nudności i/lub wymioty, drżenia oraz bóle głowy. Z reguły objawy te występują o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, jednak u niektórych pacjentów mogą być one poważne.

Najczęściej te objawy pojawiają się w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia, chociaż bardzo rzadko zgłaszano przypadki, w których wystąpiły u pacjentów, którzy przez przypadek nie przyjęli jednej dawki leku.

Przeważnie te symptomy wygasają samoistnie w ciągu dwóch tygodni, aczkolwiek u niektórych osób mogą trwać dłużej (przez okres 2-3 miesięcy lub dłużej). Z tego powodu, podczas zaprzestawania stosowania leku, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek sertraliny przez kilka tygodni lub miesięcy, w zależności od potrzeb pacjenta.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Miravil?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Miravil stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jednoczesne przyjmowanie sertraliny i nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) jest niezalecane ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który charakteryzuje się objawami takimi jak nadmierne pobudzenie psychoruchowe, drżenia mięśniowe i hipertermia.

Rozpoczęcie stosowania sertraliny powinno mieć miejsce nie wcześniej niż 14 dni po zakończeniu leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO. Ponadto, zaleca się przerwanie przyjmowania sertraliny na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO.

Dodatkowo przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie pimozydu z lekiem Miravil.

Jakie są interakcje leku Miravil z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcję. Do tego typu leków można zaliczyć:

Nieodwracalne inhibitory MAO (np. selegilina): 14-dniowy odstęp przed rozpoczęciem sertraliny i 7-dniowy przed MAO.

Odwracalne inhibitory MAO (np. moklobemid): Unikać jednoczesnego stosowania, odstęp przynajmniej 7 dni.

Linezolid (antybiotyk): Nie stosować z sertraliną.

Pimozyd: Ze względu na zwiększone stężenie pimozydu, nie zaleca się łączenia go z sertraliną.

Opioidy (np. fentanyl): Stosować z ostrożnością.

Lit: Może wywoływać drżenie; zaleca się monitorowanie.

Fenytoina: Zaleca się monitorowanie, gdyż może obniżać poziom sertraliny.

Sumatryptan i inne tryptany: Mogą powodować zespół serotoninowy; konieczna jest obserwacja.

Warfaryna: Zaleca się monitorowanie czasu protrombinowego.

Leki wpływające na płytki krwi: Wzrost ryzyka krwawień przy jednoczesnym stosowaniu z sertraliną.

Sok grejpfrutowy: Unikać, gdyż zwiększa poziom sertraliny we krwi.

Inhibitory CYP3A4 i CYP2C19 (np. ketokonazol, omeprazol): Mogą zwiększyć poziom sertraliny, zalecana ostrożność.

Metamizol: Może obniżać skuteczność sertraliny; wskazane monitorowanie pacjenta.

Czy można spożywać alkohol w trakcie stosowania leku Miravil?

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania leku Miravil.

Czy można stosować lek Miravil w trakcie ciąży?

Brak dostępnych odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku Miravil u kobiet w ciąży. Niemniej jednak, w dostępnych dotąd danych nie stwierdzono przypadków wad wrodzonych związanym z sertraliną.

U niektórych noworodków, których matki przyjmowały sertralinę w trakcie ciąży, zaobserwowano objawy przypominające objawy odstawienia. Podobne zjawisko występowało także w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI.

Stosowanie sertraliny w czasie ciąży nie jest zalecane, chyba że istnieją wyraźne medyczne wskazania do takiego leczenia i korzyści z niego wynikające przewyższają ewentualne ryzyko.

Dane obserwacyjne sugerują, że istnieje zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego (mniej niż dwukrotnie większe) u kobiet narażonych na leki z grupy SSRI i/lub SNRI w okresie miesiąca przed porodem.

Skutki przyjmowania sertaliny w trakcie ciąży

Jeśli matka kontynuuje przyjmowanie sertraliny w późnym okresie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, zaleca się monitorowanie noworodka. U dzieci narodzonych po ekspozycji na sertralinę u matki w późnym okresie ciąży, mogą pojawić się następujące objawy: ostra niewydolność oddechowa, sinica, bezdech, napady drgawkowe, wahania temperatury ciała, trudności z przyjmowaniem pokarmu, wymioty, hipoglikemia, wzmożone napięcie mięśniowe, obniżone napięcie mięśniowe, wygórowanie odruchów, drżenia mięśniowe, skurcze mięśni, drażliwość, podsypianie, ciągły płacz, senność i zaburzenia snu.

Te objawy mogą być wynikiem działania serotoniny lub być efektem odstawienia leku. Zazwyczaj powikłania te pojawiają się tuż po porodzie lub w krótkim czasie po nim, często w ciągu mniej niż 24 godzin.

Dane dotyczące występowania przewlekłego nadciśnienia płucnego u noworodków sugerują, że stosowanie leków z grupy SSRI w trakcie ciąży, szczególnie w jej późnym stadium, może wiązać się z podwyższonym ryzykiem tego schorzenia u noworodków.

Czy można stosować lek Miravil w trakcie karmienia piersią?

Dostępne dane na temat stężeń sertraliny w mleku matki sugerują, że w niewielkim stopniu przenika ona do mleka matki, wraz z jej metabolitem N-desmetylosertraliny. Zazwyczaj u niemowląt karmionych piersią obserwuje się bardzo niskie lub niewykrywalne poziomy stężenia leku w surowicy krwi.

Do tej pory nie zgłaszano żadnych przypadków działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, ale nie można całkowicie wykluczyć takiego ryzyka. Zaleca się rozważenie stosowania leku Miravil u matek karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści z tego wynikające przewyższają potencjalne ryzyko, oceniane przez lekarza.

Czy stosowanie leku Miravil wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych?

Badania farmakologiczne potwierdziły, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną. Niemniej jednak, leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na funkcje psychiczne lub fizyczne, które są niezbędne do bezpiecznego wykonywania potencjalnie ryzykownych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługiwanie maszyn.

Należy pamiętać, by przed użyciem leku zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu. Dokładne informacje dotyczące charakterystyki produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania preparatu.

Dane zamieszczone w artykule mają charakter jedynie informacyjny, nie zastępują przepisów prawnych i nie mogą zostać podstawą do jakichkolwiek roszczeń.

Bibliografia

Charakterystyka produktu leczniczego Miravil, [dostęp online styczeń 2024], dostępna w internecie: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23266/characteristic

Inne popularne leki

Inni czytali również

Faxolet ER - Recepta online - e-Recepta z konsultacją | cena, dawkowanie, przeciwwskazania

24.09.2024